T-CID-Studie
Anforderungsscheine - Nur für registrierte Sudienteilnehmer!
- für Thalidomid
Eine Bestellung von Thalidomid bei der Firma Grünenthal nicht ist seit
dem 15.06.2003 mehr möglich. Bitte Registrierung und Bestellung bei der
Firma Pharmion. Andere Bezugsquellen sind in der Studie und nach deutschem Recht
(siehe unten) nicht mehr zulässig.
NEU März 2006: Im Rahmen der Studie erhalten registrierte Zentren Freiware von Thalidomide Pharmion für ihre Studienpatienten. Ein Merkblatt gibt Auskunft dazu.
Hier finden Sie eine Übersicht der wichtigsten Dokumente: Pharmion
Risiko-Minimierungsprogramm. Hier sind auch die neuen Versionen der
Aufklärungsbroschüre aus dem PRMP für Patienten und Arzte erhältlich.
Ebenfalls erhalten Sie eine zusätzliche Information für Männer,
die Thalidomid
einnehmen und sexuellen Verkehr mit Frauen haben.
Die Dokumente werden laufend aktualisiert, bitte laden Sie die Dokumente daher
immer von der Website herunter und speichern sie nicht auf Ihrem PC,
so daß Sie immer die neuste Version erhalten.
Die Verordnung, Bestellung und Abgabe von Thalidomid müssen den Vorschriften der "Bekanntmachung zu Thalidomid-haltigen Arzneimitteln" der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (Deutsches Ärzteblatt, Jg. 101, Heft 3, 16. Januar 2004) entsprechen.
Es ist unbedingt notwendig, daß sich alle Studienärzte für
die Verordnung von Thalidomide (Pharmion) bei der Firma registrieren.
Dies können Sie auf der Website der Firma: www.prmp.com.
- für Ara-Nesp(R).
Nach der Zulassung im August 2003 wird für Patienten, die neu eine Behandlung
mit Ara-Nesp(R) benötigen, das Medikament nun verordnet. Da dies indikationsgerecht
geschieht, sind keine Probleme mit der Kostenübernahme durch die Krankenversicherung
zu erwarten.
Rückfragen:
PD Dr. Axel Glasmacher
Dr. Corinna Hahn
Studienzentrale TCID
Medizinische Klinik und Poliklinik I, Univ. Bonn
Telefon: 0228-287-4003
Telefax: 0228-287-4466
eMail: corinna.hahn@uni-bonn.de